[매일일보 김아라 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 표적 항암제 후보물질 'BBT-176'의 환자 대상 임상 1/2상 착수를 위해 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 동시 제출했다고 20일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다. BBT-176은 한국화학연구원이 발굴해 브릿지바이오에 지난해 12월 전세계 대상 기술이전계약이 체결됐다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC)의 3세대 치료제인 타그리소 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. 타그리소 치료에 대한 저항성으로 나타나는 EGFR C797S 변이의 치료 옵션은 아직 개발되지 않았다. BBT-176은 돌연변이가 유도된 마우스 종양 모델에서 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 항EGFR 항체와 병용할 경우 종양 억제 효능이 더욱 향상되는 것으로 확인됐다. 아울러 항EGFR 항체와 병용할 경우, 종양 억제 효능이 더욱 향상되는 데이터가 확인됐다. 타그리소 치료에 대한 저항성으로 나타나는 EGFR C797S 변이는 폐암 치료 영역에서 약 4년 전부터 알려졌으며, 이와 같은 신규 변이를 타깃으로 하는 치료 옵션은 아직 개발되지 못하고 있다. 브릿지바이오는 한국의 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 용량상승시험을 내년 중 착수해 미국과 한국에서 추가 임상개발을 진행할 계획이다. 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 1/2상을 통해 BBT-176의 안전성 및 효능, 내약성 등을 종합적으로 살필 예정이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 “그동안 3세대 치료제의 저항성 변이 이후로 치료 옵션이 없었던 환자들을 위한 4세대 EGFR-TKI 약물 BBT-176의 임상시험계획을 신청하게 됐다”고 말했다. 이어 “EGFR C797S 변이를 선택적으로 억제하는 신규 표적 폐암 치료약물의 빠른 개발을 위해 노력하겠다”고 전했다. 한편 폐암은 국내 기준 사망률이 가장 높은 암종으로, 소세포성 폐암과 비소세포성 폐암으로 나뉜다. 전체 폐암의 약 85%를 차지하는 비소세포폐암은 2015년 기준 미국·중국·일본·유럽 5개국 등 주요 국가에서 약 200만 명의 환자 수가 집계됐다. 2015년부터 오는 2025년까지 연간 유병률이 약 3.1% 증가할 것으로 예상된다.