식약처, ‘의약품심사분야 자주 묻는 질의·응답집’ 발간
질문 빈도 높은 답변 공유로 신속·효율적 민원 처리에 도움
2013-12-27 최원석 기자
[매일일보 최원석 기자] 식품의약품안전처의 식품의약품안전평가원은 2013년 하반기동안 국민신문고 등을 통해 질의된 의약품심사분야 민원질의에 대한 답변을 모아 ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의·응답집’을 발간한다고 27일 밝혔다.이번 질의·응답집은 상반기에 이어 두 번째이며, 의약품 개발자들이 의약품 개발, 허가심사 및 허가사항 변경 등 궁금한 사항에 대한 실제적인 답변을 제공하기 위해 발간됐다.주요내용은 △의약품 허가·신고 일반 △의약품 기준 및 시험방법 △원료의약품등록 △의약품 안전성·유효성 △의약품 동등성 분야 등으로 자주 묻는 질의를 중심으로 총 81건의 답변을 담고 있다.식약처 안전평가원 관계자는 “이번 질의·응답집을 통해 의약품 심사 등 궁금점이 높은 답변을 공유하여 신속하고 효율적인 민원 처리에 도움이 될 것”이라고 말했다.식약처 안전평가원은 의약품 심사분야 자주 묻는 질의·응답집을 2014년에도 반기별로 계속해서 발간할 계획이다.