코스맥스바이오, 수국 추출물로 美 NDI 인증 받아
식약처 인증 3중 기능성 개별인정형 원료
2024-09-27 민경식 기자
매일일보 = 민경식 기자 | 코스맥스바이오는 자체 개발한 개별인정형 원료 ‘수국잎열수추출물(이하 리세린지)’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 인증을 받았다고 27일 밝혔다.
코스맥스바이오가 개발한 리세린지는 토종 수국을 원료로 피부건강 2중 기능성과 체지방 감소 효과까지 기대할 수 있는 3중 복합 기능성 원료다. 지난 2020과 2022년 두번에 걸쳐 세가지 기능성에 대해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 인정받았다. 이후 독성시험과 2년에 걸친 상온 유통기한 시험 등 FDA 규정에 맞춘 추가 시험을 통해 NDI 인증을 획득했다는 설명이다. NDI는 한국의 개별인정형 원료와 비슷한 제도다. NDI 인증을 획득해야 하는 미국 내 건강기능식품으로 유통·판매가 가능하다. FDA에 성분의 안전성에 대한 충분한 자료를 제출해 안전성 평가를 받아야 한다. 국내 판매 이력을 통해 실제 소비자가 섭취 안전성도 증명해야 하는 까다로운 인증이다. 이번 인증에 따라 리세린지 제품의 해외수출이 대폭 성장할 것으로 전망된다. 이번 인증 자료를 토대로 유럽식품안전청(EFSA)에서 인증하는 신소재식품원료(Novel Food) 승인까지 추진할 방침이다. 리세린지는 피부건강과 체지방 감소 효능을 둘다 잡은 코스맥스바이오의 대표 이너뷰티 소재다. 인체적용시험결과에서 체중, 체질량지수(BMI), 체지방률 등 총 9가지 항목 감소가 확인됐다. 또한, 피부건강 효능까지 합쳐 총 19가지 지표에 걸쳐 개선 효능이 발견됐다. 리세린지는 이 같은 연구결과를 바탕으로 지난 2021년 국가연구개발 우수성과 100선에도 뽑혔다. 국내 특허 4건, 해외 특허 1건, 국제 SCI급 저널에 총 6건 논문을 등재하는 결실도 맺었다. 코스맥스바이오 관계자는 “국내 건기식 시장에서 해외 시장 진출을 타진하는 고객사가 늘어가는 가운데 리세린지를 해외시장에 널리 알릴 수 있게 됐다”며 “리세린지에 대한 추가 기능성 연구도 추진하겠다”고 피력했다.