엘앤케이바이오메드, ‘높이확장형 케이지 5종’ 브라질 허가 신청

매일일보 = 이용 기자  |  엘앤케이바이오메드가 자사 높이확장형 케이지 5종에 대해 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 인허가 신청을 완료했다고 18일 밝혔다.

엘앤케이바이오의 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 신청품목은 현재 자사의 주력제품인 △패스락-TM, 엑셀픽스-XT(후방, 측방 최소 절개 수술용 높이확장형 케이지) △패스락-TA(전방 수술용 높이확장형 케이지) △엑셀픽스-XL(측방 수술용 높이확장형 케이지) △엑셀픽스-XTP(사측방 수술용 높이확장형 케이지) 높이확장형 케이지 5종이다. 특히 패스락-TM, 엑셀픽스-XT는 척추수술 중 빈도가 가장 높은 후방 및 측방 삽입형으로 최대 각도 20도까지 구현할 수 있으며, 현재 글로벌 시장에서 매우 경쟁력 있는 제품으로 손꼽힌다.

엘앤케이바이오는 브라질 내 높이확장형 케이지 제품의 공급 활성화를 위해 지난해 2023년 브라질의 신규업체 A사와 총 7년 간 2400만달러(한화 약 300억원)규모로 전략적 판매, 계약을 체결한 바 있다.

브라질 시장에서 패스락-TA(전방 수술용 높이확장형 케이지)는 기존 임플란트 기업 G사도 공급하고 있지 않은 제품으로 최초 등록됐다. 또 늦어도 내년 하반기에는 브라질 내에 제품 판매가 이뤄질 것으로 보인다.

엘앤케이바이오 관계자는 “브라질과 중남미지역의 높이확장형 케이지에 대한 수요를 충족시키기 위해 브라질 현지 파트너사와 긴밀히 협력해 빠른 ANVISA승인 획득에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다.