큐라티스, 인도네시아 식약처 방문…코로나19 부스터샷 임상 논의

차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 부스터샷 임상 시험 계획 논의

2023-07-04     이용 기자
[매일일보 이용 기자] 큐라티스는 1일 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 식약처(BPOM) 국장 및 실무진들과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 인도네시아 부스터샷 임상 진행에 대해 논의하는 자리를 마련했다고 4일 밝혔다. 큐라티스는 지난 4월 20일 인도네시아를 찾아 인도네시아 보건부 장관과 현지 임상 시험 및 인허가 관련 사항과 앞으로 협력 방안에 대한 의견을 나눴으며, 5월에는 인도네시아 보건부 차관 일행이 큐라티스의 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트를 방문해 백신 생산 시설 투어 등 관련 후속 회담을 진행했다. 이번 방문에서 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104의 인도네시아 현지 부스터샷 임상 시험 진행에 대해 세부 사항을 논의하고, 앞으로 협력 방안에 대한 의견을 나눴다. 아울러 백신 플랫폼 기술과 현지 사업 계획에 대한 발표를 진행, 인도네시아 BPOM 담당자들의 높은 관심을 확인할 수 있었다. QTP104 코로나19 백신은 2021년 7월 한국 식품의약품안전처에서 1상 임상 시험 계획을 승인받아 개발되는 차세대 mRNA 백신이다. 현재 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원위원회, 보건복지부, 식약처 등 국내 보건 당국과 긴밀한 협조로 기본 접종 1상 임상 시험을 순조롭게 수행하고 있으며, 백신 투여 후 임상 데이터 수집을 통해 안전성을 입증해 나가고 있다. 지난 2월에는 부스터샷 임상 시험 계획을 식약처에 신청한 바 있다. 조관구 큐라티스 대표는 “이번 인도네시아 BPOM 방문을 통해 양국의 개발 협력과 지원 의사를 다시 한 번 확인했다”며 “인도네시아에서의 차세대 mRNA 코로나19 백신 임상이 BPOM 협조 아래 빠르게 진행되길 희망한다”고 말했다.