동아ST, 글로벌 신약 허가 신청서 미 FDA에 제출

수퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’, 환자 부담 줄여

2014-10-23     김형석 기자
[매일일보 김형석 기자] 동아ST는 지난 2007년 1월 미국 '트리어스 테라퓨틱'사에 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’의 신약 허가 신청서(NDA)를 '큐비스트'사가 식품의약국(FDA)에 제출했다고 23일 밝혔다.이번 NDA 제출은 지난 9월 트리어스사를 인수한 큐비스트사에서 진행해 메타실린내성 황색포도상구균(MRSA) 같은 내성균을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI) 대한 적응증으로 미국·유럽 등에서 1333명의 피험자를 대상으로 진행된 2개의 임상 3상 시험 결과를 기반으로 했다.FDA 승인이 마무리되면 테디졸리드는 동아ST의 첫 번째 미국 허가·발매 신약이자 2003년LG생명과학의 항생제 ‘팩티브’에 이은 국내 2호 신약이 된다.이 밖에도 동아ST는 최근 미국·일본 등지에서 확산되고 있는 그람 음성균에 대해서도 연구·개발에 착수한 상태다.박찬일 동아ST 사장은 “전 세계적으로 MRSA는 심각한 임상적, 경제적인 부담이 되고 있다”며 “1일 1회 편리한 투약, 짧아진 치료 일수의 특장점을 가진 테디졸리드를 통해 짧은 치료기간으로 환자들의 편의성을 증대시킬 뿐만 아니라 경제적인 측면에서도 도움이 될 것”이라고 말했다.한편 트리어스사는 2011년 테디졸리드의 아시아 및 신흥국가에 대한 개발 및 판매권을 독일 바이엘(Bayer) 사에 판매했다. 한국에서는 원개발사인 동아ST가 발매하게 된다.