식품의약품안전청은 14일 비만치료제 '시부트라민'에 대해 최종 판매중지 및 자발적 회수권고 조치를 내렸다.
미 식품의약국(FDA)은 지난 9일 '이 제품을 사용함에 따른 유익성이 위험성을 앞선다고 판단되지 않는다'는 입장을 밝혔다. 다음날 캐나다, 호주 등은 이 제품에 대해 자발적 시장철수 또는 판매중지 등의 조치를 내렸다.
그동안 시부트라민은 복용 시 심혈관계에 대한 위험성이 지적됐다. 이에 식약청은 지난 7월말 시부트라민을 '오·남용 우려 의약품'으로 지정하고 허가 비만기준 환자외에는 처방할 수 없도록 하는 등 안전관리를 강화했다.
식약청은 "7월 이후 현재까지 특별한 부작용 등 국내 상황이 달라진 것은 없으나, 시부트라민 원개발사인 미국 애보트사가 의 '처방·사용 중지 및 자발적 회수' 권고를 수용함에 따라 판매중지를 결정했다"고 말했다.
또 "비향신성 비만치료제인 시부트라민이 시장에서 퇴출됨에 따라, 현재 시판중인 향정신성 비만치료제로의 사용전환 가능성이 있다"며 "동 제품군에 대한 종합관리방안도 마련할 계획"이라고 덧붙였다.
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