동아에스티 항생제 신약 ‘테디졸리드’, EMA 예심 통과
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동아에스티 항생제 신약 ‘테디졸리드’, EMA 예심 통과
  • 최원석 기자
  • 승인 2014.03.03 13:04
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[매일일보 최원석 기자] 동아에스티는 자사가 자체 개발한 슈퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’가 유럽 약품청(EMA)의 시판 허가신청에서 예심을 통과했다고 3일 밝혔다.동아에스티에 따르면 테디졸리드의 미국과 유럽 판권을 보유하고 있는 미국 큐비스트사가 올해 초 ‘복합성 피부 및 피부 연조직 감염’ 치료제로 테디졸리드의 시판허가를 신청해 최근 예비심사를 통과했다.
이에 따라 EMA가 테디졸리드에 대해 본격적인 검토에 착수해 내년 상반기중에 허가 여부가 결정될 것이라고 동아에스티 측은 예상했다.앞서 테디졸리드는 지난해 말 미국식품의약국(FDA)의 신약허가 예심을 통과했고, 상반기 중에는 캐나다에도 신약허가를 신청할 예정이다.


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