식약처, ‘의약품 심사 정보’ 간행물 발간
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식약처, ‘의약품 심사 정보’ 간행물 발간
  • 김형석 기자
  • 승인 2013.08.27 14:14
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의약품 심사부 추진계획 및 정보 등 수록
[매일일보 김형석 기자] 식품의약품안전처는 의약품 개발을 지원하기 위해 최신의 국내·외 동향 및 심사 정보를 제공하는 ‘2013년 상반기 의약품 심사 정보’를 27일 발간한다고 밝혔다.이번 정보지는 의약품 허가·심사 요건에 대한 경험이 부족한 대학·연구소·벤처 등 기초 연구자와 임상시험기관 및 제약기업을 지원하기 위해 마련됐다.
특히 정보지는 의약품 개발단계부터 허가·심사 규제정보를 올바로 알고 전략적 개발을 추진할 수 있도록 의약품 심사사례에 대한 정보를 중점적으로 제공한다.정보지 주요 내용은 △의약품 심사부 추진계획 및 정보 △국제협력 활동 소개 △의약품 심사관련 주요업무 절차 △의약품 주요 심사 현황 △미국·EU 등 국외 규제기관 정보 업데이트 등이다.이 밖에 자세한 의약품 심사 정보에 관한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 매뉴얼·지침에서 확인 가능하다.식약처 관계자는 “‘의약품 심사 정보’를 통해 심사관련 국내·외 최신 정보들이 의약품 개발에 많이 활용돼 연구자 및 제약기업 등의 허가 심사 자료 준비에 도움이 될 것”이라며 “앞으로 1년에 2회씩 정기적으로 간행할 계획”이라고 말했다. 한편 식약처가 올 상반기 허가·심사한 의약품은 신약 5품목, 자료제출의약품 67품목, 희귀의약품 14품목 등 총 86품목이다.


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